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　　要让中国的ECMO尽快走向市场★★，需要“死磕”离心泵★★、膜肺氧合器等关键核心部件的结构设计和材料研发★★，培育市场和科研人才★★，而救治团队的能力和经验★★，也需与之匹配PG电子★★。

　　在肆虐全球的新冠肺炎疫情中★★，俗称“人工肺”的ECMO替代人的心肺功能★★，在体外进行呼吸循环支持★★，为患者赢得救治时间★★，被称作“救命神器”★★。

　　ECMO是一种医疗急救设备★★，是目前心肺功能衰竭患者最核心的支持手段★★，它通过将人体内的静脉血引出体外★★，经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后★★，再注入病人动脉或静脉系统★★，为重症心肺功能衰竭患者提供持续的氧气供应★★，同时排出废气★★，以维持患者生命★★。

　　2020年1月22日★★，武汉中南大学启用ECMO成功救治了湖北首例重症新冠肺炎患者★★。同一天★★，国家卫健委印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第三版）★★，正式将ECMO纳入其中★★，同时它还出现在中国医学装备协会推荐的疫情防治所需设备清单里PG电子★★。

　　不过★★，目前ECMO在国内的使用例数并不多★★，费用昂贵★★、使用门槛高等原因★★，将患者挡在了门外★★。根据华西证券的报告显示★★，国内ECMO的均价为165万元/台★★，而移动ECMO则需要约300万元/台★★。

　　更高的门槛是对医疗团队能力的要求★★。“抢救一个患者★★，至少需要4人默契合作★★，其中2个医生为患者插管★★，建立其与ECMO的连接★★。还有一个体外循环师★★，要将ECMO的管道预充好★★，另一个护士要及时递送医疗器械★★，配合医生抢救★★。如果患者出现并发症或者感染★★，还需要多科室的医生合作★★，例如感染科★★、外科★★、麻醉科★★、胸外科★★、脑外科★★、肾脏外科等★★，所以对医院的综合实力是一个考验★★。”江苏省人民医院急诊科主任医师★★、教授陈旭锋说★★。他是驰援武汉并坚守到最后的国家专家督导组成员之一★★，曾带领团队在武汉用ECMO先后救治了近10位新冠肺炎危重症患者★★。

　　在前不久出台的“十四五”规划和2035年远景目标纲要中★★，发展高端医疗设备★★，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市★★，成为深化医药卫生体制改革的题中之义★★。

　　“ECMO的价值被越来越多的人看到★★，新冠肺炎疫情发生后这一年来★★，国内多家科研团队正在尝试对ECMO关键核心部件进行攻关★★，我们也在申请参与ECMO的临床验证★★，希望能尽快实现ECMO的国产化★★。”陈旭锋说★★。

　　多位专家在接受科技日报记者采访时表示★★，要让中国的ECMO尽快走向市场★★，需要“死磕”离心泵上海女m★★、膜肺氧合器等关键核心部件的结构设计和材料研发★★，培育市场和科研人才★★，而救治团队的能力和经验★★，也需与之匹配★★。

　　对于山东大学电气工程学院教授★★、山东省磁悬浮轴承工程技术研究中心主任★★、ECMO项目团队负责人刘淑琴来说上海女m★★，国产ECMO的“破冰”之旅★★，从离心泵开始★★。

　　去年3月★★，刘淑琴的团队宣布研发出拥有自主知识产权的磁悬浮离心泵★★。7个月之后★★，他们与齐鲁医院的医生合作★★，将团队研发的ECMO应用在一只心脏停跳了两三分钟的羊身上★★，约5分钟后上海女m★★，心电图显示上海女m★★，羊的心脏重新恢复跳动★★。

　　“离心泵以前多为机械轴承驱动★★，而磁悬浮技术可以减少血细胞的损坏★★，让血液在ECMO中流动起来★★，减少血栓★★。”刘淑琴告诉科技日报记者★★，他们已先后完成了原理样机★★、试验样机的研制★★，目前正与公司合作★★，尝试将试验样机组装成整机设备★★。

　　刘淑琴介绍★★，其团队设计的整机设备特别是控制部分★★，包括压力流量★★、机器转速的调节以及报警功能★★，能够提高设备的智能化水平★★，使设计更人性化且便于操作★★。

　　“ECMO中膜肺氧合器的寿命取决于原材料★★，目前主流的材料是3M公司生产的长效氧压膜★★。但即使是使用最尖端的材料★★，由于加工工艺不同★★、结构设计不同★★，制造出来的膜肺氧合器★★，使用寿命也不同PG电子★★，例如迈柯唯的膜肺氧合器使用30天也没有问题★★，但有的品牌的膜肺氧合器使用寿命却只有3天★★。去年开始上海女m★★，我们也尝试研发膜肺氧合器★★。”刘淑琴介绍★★，膜肺氧合器结构复杂★★，要同时让血液★★、氧气★★、温水协调流动★★，各自运行不相互折损★★，这涉及材料学★★、结构力学★★、流体力学★★、机械电子等多学科的交叉融合★★。

　　而作为应用于急救的高端医疗设备★★，ECMO力求的精准★★、稳定PG电子★★，也为研发设计带来不小挑战★★，“例如体外循环时★★，不能让血液中混入气泡★★，一旦有气泡★★，监测的传感器需要及时报警★★，但目前国内还很难生产出这类精密的传感器★★。”刘淑琴说★★。

　　突如其来的新冠肺炎疫情★★，加速了企业对国产ECMO的研发进程★★。江苏一家国产医疗器械公司的工程负责人苏谨（化名）介绍★★：“目前国内在ECMO设备的小型化设计中做得比较成功★★，但从系统角度看很多部件都面临不少技术难点★★，例如离心泵的叶轮形状★★、驱动方式等★★；又如氧合器的结构设计既需要确保氧合与变温的效率★★，又要避免过大的压力损失等★★，如果效率不够★★，血液便不能得到充分的氧合★★。”

　　苏谨表示★★，ECMO等高端医疗设备所需的部分芯片★★，目前全球只有个别国外公司可以生产PG电子★★，它们的产品可以将生理测量值精准地转化成数值★★，如果想达到它们的技术实力★★，远非一朝一夕★★。

　　“要研发临床高端医疗器械★★，需要花足够多的钱★★，用足够长的时间★★，有足够大的市场去培育行业企业和人才★★。”苏谨认为★★，鼓励国产高端医疗设备的原始创新上海女m★★，需要有足够的经费上海女m★★、政策支持★★，同时应该鼓励国内医疗机构积极试用国产创新产品★★，使产品在迭代中不断完善性能★★。

　　让更多的人才在ECMO国产化过程中成长★★，是陈旭锋团队正在尝试的路径★★。新冠肺炎疫情平稳后★★，江苏省人民医院面向医务人员开设的ECMO全国培训班场场爆满★★，两个月后的场次也早被提前预定★★，班级人数不得不扩容★★。“疫情平稳后★★，很多医院都想开展ECMO治疗★★，但ECMO现在还难以普及★★，国外也只是在大型医院投入使用★★。我们培训的目的★★，一是希望能让有条件的医院开展ECMO治疗PG电子★★，必要时我们可以提供远程技术支持★★。二是医疗条件难以支撑全程救治的医院★★，可以在危急时★★，先为患者使用ECMO★★，再将其转运到大医院PG电子★★，这样能让患者有机会使用最顶尖的技术★★，让他们获得更多救治机会上海女m★★。”陈旭锋说★★。

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